◎ '의약외품 마스크'에 대해 알아보아요! □ 의약외품 마스크란? 질병을 치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용하기위해 식품의약품안전처가 허가한 제품으로서, 추울 때 사용하는 방한대 같은 공산품과는 차별화되는 성능을 가지고 있으며, 주된 사용 목적에 따라 '보건용 마스크'와 '수술용 마스크'로 나뉩니다. - 보건용 마스크 입자차단 성능이 있어서 입자성 유해물질이나 감염원으로부터 호흡기를 보호할 목적으로 일상생활에서 필요한 경우에 사용 * 제품 선택 시 확인사항 : '의약외품' 이라는 문자와 'KF80' 또는 'KF94' 라는 문자 * 성능 관련 중요 항목 : 분진포집효율, 안면부 누설률, 안면부 흡기저항 - 수술용 마스크 액체저항력이 있어서 진료나 치료, 수술할 때 혈액이나 타액 등에 의한 감염을 예방할 목적으로 주로 병·의원에서 사용 * 제품 선택 시 확인사항 : '의약외품' 이라는 문자 * 성능 관련 중요 항목 : 액체 저항력 |
◎ 보건용 마스크의 올바른 사용법 * 제품 포장에 표시된 착용법과 주의사항을 꼼꼼히 읽고, 사용 방법에 따라 착용하여야 합니다.
◎ 사용 시 주의사항 및 궁금증 해결
□ 마스크에 대한 궁금증 해결 Q&A Q) 의약외품으로 허가된 마스크가 맞는지 온라인으로 확인할 수 있나요? A) 인터넷 사이트(ezdrug.mfds.go.kr ▶ 정보마당 ▶ 의약품등 정보 ▶ 제품정보)에서 제품명으로 검색하여 의약외품으로 허가된 마스크인지 확인할 수 있습니다. Q) 보건용 마스크(의약외품) 중 'KF94' 제품은 세균을 죽이나요? A) 아닙니다. 세균을 죽이는 것이 아니라 마스크에 사용된 특수한 필터를 통해 외부에서 유입되는 세균을 차단하여 호흡기가 세균에 노출되는 정도를 줄여주는 것입니다. Q) 어린이용 보건용 마스크(의약외품)가 따로 있나요? A) 현재 어린이용과 성인용을 구분하여 허가된 보건용 마스크(의약외품)는 없으며, 어린이 얼굴 크기에 맞는 마스크를 구입하여 어린이 얼굴에 잘 밀착시켜 사용해야 합니다. Q) 의약외품으로 허가된 마스크는 어디서 구입할 수 있나요? A) 의약외품으로 허가된 마스크는 약국이나 대형마트, 일반 소매점, 인터넷 등에서 자유롭게 구입할 수 있습니다.
◎ 보건용 마스크(의약외품)의 'KF80'과 'KF94' 대해 알아보아요! Q) 'KF'란 무엇인가요? A) 'KF'는 'Korea Filter'의 약자이며, 보건용 마스크는 'KF'문자 뒤에 숫자를 표시하여 해당 제품의 입자차단 성능을 나타냅니다. 분집포집효율, 안면부흡기저항, 누설률의 기준에 따라 KF80, KF94, KF99로 등급이 나누어 집니다. ※ KF80 : 미세입자(평균 입자크기 0.6um)를 80%이상 차단하여 황사, 미세먼지 같은 입자성 유해물질로부터 호흡기를 보호할 수 있습니다. ※ KF94 : 미세입자(평균 입자크기 0.4um)를 94%이상 차단하여 황사, 미세먼지 같은 입자성 유해물질과 신종플루 같은 질환 감염원으로부터 호흡기를 보호할 수 있습니다. |
Q) 입자차단 성능이 있는 것만 보건용 마스크인가요? A) 2014년 9월부터는 입자차단 성능이 있는 제품만 보건용마스크(의약외품)로 분류하고 있으며, 해당 제품인 경우에는 '의약외품'이라는 문자와 함께 'KF80' 또는 'KF94'라는 문자가 제품에 기재되어 있습니다. A) 기존에 입자차단 성능이 없이 보건용으로 분류되었던 '호흡기를 질병의 감염, 악취, 매연 등으로부터 보호하는 마스크'는 2014년 9월부터 의약외품에서 제외하였습니다. |